Gamma Wipe SuperSorb Steril-versiegelt
Hersteller Berkshire
Artikel-Nr.: CA-GWSS-ST.16
10 Blatt / VPE
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Gamma Wipe SuperSorb Steril-versiegelt
- Reinheitsklassen ISO 3, ISO 4, ISO 5 A/B
- Sterilität steril
- Material Polyester
Gamma Wipe SuperSorb von Berkshire
Steril-versiegelt (Siegelrand) Reinraum (vorgewaschen) 100% Polyester
Hoch-saugfähiges, ultraschall-versiegeltes (randversiegelt), vorgewaschenes, 2-lagiges Reinraum Wischtuch. Empfohlen zur Verwendung in Bereichen bei ISO Class 3 und höher. 100% feinmaschiges Polyester (Endlosfaden). Jedes Paket ist Gamma bestrahlt und steril (Sterilisatiuonsniveau 10-6). Die Kombination dieser Bestandteile stattet das Gamma Wipe SuperSorb Wischtuch mit der höchsten Reinheit, Abnutzungsbeständigkeit und chemischer Kompatibilität aus, die nötig für die Reinigung von kritisch sterilen Bereichen ist.
Haupteigenschaften
- 100% feinmaschiges Polyester (Endlosfaden)
- Zweilagige Pinsonic (wasserabweisende) Zusammensetzung mit dem einmaligen Rautenprofil
- Ultraschallversiegelt (randversiegelt) zur Verringerung der Verunreinigung der Fasern
- Vorgewaschen und verpackt in Berkshire’s ISO Class 4 Reinraum mit der dazugehörigen Fertigungsnummer auf der Packung
- Gamma bestrahlt, Sterilisationsniveau 10-6 gemäß den AAMI Richtlinien
- Verpackung (Unversehrtheit der Verpackung wird getestet)
- Sterilitätszertifikat jeder einzelnen Packung/Kiste, dass im Internet durch die Fertigungsnummer rund um die Uhr aufgerufen werden kann. Information: Ablaufdatum, Bestrahlungsdosis, Fertigungsinformation, gemäß den cGMP Vorgaben zur Nachverfolgung
Vorteile
- Extrem niedrige Abgabe von Partikeln, Fasern, Ionen und anderen extrahierbaren Substanzen
- Hohe Saugkraft, erhältlich in einem Polyester Tuch verringert die Anzahl der benötigten Wischtücher
- Pinsonic Design zur Hilfe bei hartnäckiger Fleckenbeseitigung
- Hohe Abnutzungsbeständigkeit
- Chemisch kompatibel mit allgemeinen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln u.a. Isopropanol, Phenole, Bleiche und quarternäre Ammonium Verbindungen
- Besteht jegliche LAL Tests auf Endotoxine <20 EU/Einheit
Umwelt
- Entspricht den RoHS 2002/05 und REACH Vorgaben
Anwendungsbereiche
- Hergestellt für die Anwendung in ISO Class 3 und höher steriles Umfeld in dem der Ausschluss von mikrobieller Kontamination gegeben sein muss
- Entwickelt zur Reinigung von sterilen Oberflächen und Geräten im Zuge des aseptischen Vorgangs
- Eignet sich hervorragend zur Reinigung steriler Luftkonditionierungsgeräten (laminärer Airflow), Barrierenisolatoren und Bio-Einschließungseinheiten (Sicherheitsbehälter)
- Hervorragende Saugkraft zum Schutze vor verschütteten Substanzen in aseptischen (keimfreien) Bereichen in denen Saugfähigkeit/Absorptionsfähigkeit des Wischtuches ausschlaggebend ist
Feuchte Variante
Das gleiche Wischtuch kann auch in einer vorab befeuchteten Variante geliefert werden, dies verringert die Kosten und VOC Emission bei höherer Verbraucherfreundlichkeit, Produktivität, Wiederholbarkeit des Reinigungsvorganges und Lösungsmittelregulierung zu geringeren Kosten. Feuchte Wischtuchvariante beinhaltet WFI.
Validierte Sterile ANSI/AAMI/ISO Prozesse wurden eingehalten um die Bestrahlungsdosis festzustellen (Prüfungen quartalsweise) um die Belastung mit Mikroben bestimmen zu können. Das Sterilitätsniveau (SAL) oder die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins eines existenzfähigen Organismus auf einem Produkt nach der Sterilisation ist ein SAL Wert von 10-6 (Wahrscheinlichkeit von 1 nicht-sterilen Einheit zu 1,000,000).
Größenhinweis
30 x 30 cm (12 x 12") - 10 Blatt (Header Tasche) / VPE
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